奥拉帕利片Olaparib 150mg

临床获批的适应症覆盖多种实体瘤，具体包括： 用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 用于携带BRCA1/2 基因突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在接受过三线或以上化疗后的单药治疗。 用于携带胚系 BRCA 基因突变的 HER2 阴性转移性乳腺癌成人患者，既往接受过化疗（内分泌治疗后进展的激素受体阳性患者需先接受内分泌治疗）。 用于携带胚系或体细胞 BRCA 基因突变的转移性胰腺癌成人患者，在接受过一线含铂化疗后疾病未进展的维持治疗。 用于同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

推荐剂量 300mg，每日 2 次，伴不伴食物均可。 奥拉帕利单药治疗：患者应在含铂化疗结束后的 8 周内开始本品治疗。 奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗：患者应在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗结束后的 3-9 周内开始联合治疗。贝伐珠单抗的剂量为 15mg/公斤、每 3 周一次，具体请参见贝伐珠单抗注射液说明书。

PARP 酶参与 DNA 单链损伤的修复，当肿瘤细胞存在 BRCA1/2 等 HRR 相关基因突变时，其 DNA 双链损伤修复通路缺陷。 奥拉帕利可抑制 PARP 酶活性，阻断 DNA 单链损伤修复，导致肿瘤细胞内 DNA 损伤不断累积，最终触发肿瘤细胞凋亡，这种 “缺陷叠加” 的杀伤方式即为合成致死。

常见不良反应：恶心、呕吐、腹泻、消化不良、疲劳、乏力、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、脱发、头痛等，多为轻度至中度。 严重不良反应： 骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病（MDS/AML）：用药期间需定期监测血常规，若出现血细胞持续下降，需及时就医排查。 肺炎：表现为咳嗽、呼吸困难等，出现相关症状需立即停药并对症治疗。 胎儿毒性：对胎儿有潜在危害。

避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）联用，会显著升高奥拉帕利血药浓度，增加不良反应风险；若必须联用，需将奥拉帕利剂量减半。 避免与强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英钠）联用，会降低奥拉帕利血药浓度，影响疗效。

肝功能不全：轻度肝功能损害患者无需调整剂量；中度肝功能损害患者推荐剂量降至每日 2 次、每次 200mg；重度肝功能损害患者慎用，暂无安全剂量数据。 肾功能不全：轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害（肌酐清除率 15-29mL/min）患者推荐剂量降至每日 2 次、每次 150mg；终末期肾病患者禁用。 孕妇及哺乳期：孕妇禁用，育龄期女性治疗期间及停药后 6 个月内需采取有效避孕措施；哺乳期妇女应停止哺乳。 儿童与老年人：儿童用药的安全性和有效性尚未明确，不推荐使用；65 岁以上患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

密封，置于25℃以下干燥通风处保存，短期可耐受 15-30℃的温度波动，避免阳光直射和潮湿环境，远离儿童。